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又一山寨的威力...

HPV乳頭人類病毒HPV

[ 本帖最後由 tango1997 於 25-10-2011 23:06 編輯 ]

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人類乳頭病毒(HPV)疫苗
當你在對Merck(默克)公司的加德西疫苗的成本進行評估時,必須把此處所提供的與成本和風險有關的事實考慮進去。在這個作為重複的對於接種女性的研究當中,(正如以下引用的第一個條參考資訊)有755名婦女接種過疫苗;在安慰劑組的750名沒有接種過疫苗的女性當中,有111位發展成為長久性的HPV病毒的感染者,12位發展成為HPV16型CIN2-3級。

在接受疫苗的一組中,有7位發展成長久性的HPV病毒的感染者,沒有人發展成HPV16型CIN級。按平均每支疫苗400美元的成本來計算,接受疫苗的那一組接受疫苗需要花費320,000美元($400 x 755 = $320,000)。因此,(這意味著)需要花費320,000美元來預防CIN2-3級在12位女性身上的發展(基於安慰劑組中的),或者說每一個CIN2-3級的感染者約需要25,000美元。然而如果用貝它-甘露聚糖™來治療這12位女性患者的話, 每一個CIN2-3級的感染者僅僅需要大約270美元左右。(這樣的話)採用接種的治療費用會相當於採用貝它-甘露聚糖™療法的92倍之多。事實上,對於接種疫苗帶來的免疫性的持續時間現在還不是很清楚,因而接種與其他療法相比要貴得多。因此,可能額外的免疫需要額外的費用。

另外,最有效的疫苗只能對4種不同類型的HPV病毒(四價HPV病毒,包括HPV第6型;第11型;第16型和第18型病毒樣顆粒疫苗)起作用(與此相比,貝它-甘露聚糖™對所有類型的HPV病毒都有功效),因此這種疫苗不會減少年度子宮塗片試驗的費用,與此同時在已經感染上HPV16型病毒的女性身上它也沒有起到任何作用。然而,它擁有培養和發展女性免疫性的潛能以此來抵抗一些最令人棘手的HPV病毒,比方說那些造成70%宮頸癌的HPV16型和18型和引發90%的生殖道尖銳濕疣的HPV6型和11型。

對於現時HPV疫苗的作用也不能低估,應當將當前(美)食品及藥物管理局和疾病控制與預防中心的建議考慮在其中。他們建議對9歲到26歲之間的女性分別按不接種,兩個月和六個月的劑量接種(Merck公司的加德西疫苗)疫苗,而對年齡在21歲以上的女性則應當在接種之前對其進行宮頸塗片評估。HPV疫苗並不能代替女性對其他預防措施的需要,比如宮頸塗片。對那些打算放棄性生活或只有一個性伴侶的女性來說,感染上HPV16型、18型、6型、11型病毒的風險大大減低了,因而對她們採用接種疫苗意義並不大。

採用一個隨機對照試驗來驗證HPV16型疫苗預防宮頸上皮內贅瘤的功效:

目的:論證HPV病毒樣顆粒疫苗在預防長久性的HPV病毒感染上的成效。不管保護性措施能否持續18個月之久,宮頸上皮內贅瘤(CIN)2-3級產生的影響到目前為止還沒有確定下來。經過四年的對HPV16 L1 病毒樣顆粒的試驗,我們得出結果。

方法:隨機抽取2391位年齡在16-23歲的女性進行一個雙盲的安慰劑對照試驗。分別在第一天,第二個月內和第六個月內通過肌肉注射40杯HPV16L1病毒樣顆粒疫苗或安慰劑。在這四年當中,在第一天和第七個月內從生殖器部位提取HPV16型病毒進行宮頸塗片檢查試驗。,之後每六個月一次。如果在研究開始臨床上需要的話,還需要進行陰道鏡和宮頸活組織切片檢查。抗人類乳突病毒幾何平均抗體效價滴定量是通過放射性免疫分析來度量的。

結果:在750名接受安慰劑協定的人當中有12位發展成與HPV16型病毒有關的宮頸上皮內贅瘤(CIN)2-3級(6個宮頸上皮內贅瘤2級;6個宮頸上皮內贅瘤3級)。在755名接受疫苗的人當中,沒有類似的現象發生(疫苗效力100%;95%可靠區間:65-100%)。在接受安慰劑和疫苗的人群中分別有111人和7人感染上HPV16型病毒(疫苗效力94%;95%可靠區間:88%-98。)在接受免疫之後,抗人類乳突病毒幾何平均抗體效價在第七個月達到峰值,在接下來的18周內呈下降趨勢,之後在第三十周到第48周之間保持相對穩定。

結論:HPV16L1病毒樣顆粒疫苗向HPV16型病毒的長期感染者提供高級保護,對於HPV16型宮頸上皮內贅瘤(CIN)2-3級的感染者來說,在接受免疫後至少三年半之內不會發生任何異常情況。對HPV16L1病毒樣顆粒疫苗的監測極有可能降低患宮頸癌的危險。
HPV接種疫苗對預防宮頸癌的影響:100

Monsonego J. Institut A.-Fournier, 174, rue de Courcelles, 75017 Paris, France.

在當今世界上,宮頸癌仍是所有的疾病中僅次於乳腺癌的疾病,困擾著女性並且危及公共安全。儘管宮頸癌常規檢查很成功,宮頸塗片細胞檢測法在監測的過程中仍然不是很有效,或者說不能將患宮頸癌的比率降低到一個可控的程度。

HPV16型和18型病毒在世界範圍內導致70%的宮頸癌患者。因而在HPV引發的癌症前期所造成的損傷和毒瘤可以採用一種預防性的疫苗去防治以達到挽救生命的目的,減少人們對昂貴醫藥的需求,給全世界的女性及整個社會帶來切實的利益。

通過對非傳染性的含L1衣殼蛋白的病毒樣顆粒的研究,基於對中和抗體的歸納,預防性的HPV疫苗一直都能促使高濃度的中和抗體的產生而且只帶來很小的副作用,從而對90%以上的長久性HPV16型和18型病毒的感染者實施保護以及對與高致命性的宮頸上皮內贅瘤有關聯的HPV16型和18型病毒進行功效試驗,從而在觀念上得到證明。

HPV16型和18型病毒疫苗能夠防止這種類型的病毒的傳染,降低了90%的異常宮頸發生的頻率,大約占所有異常宮頸的50%。HPV疫苗接種將會減少那些需要在癌症前期的宮頸損傷做陰道鏡,活組織切片檢查和宮頸治療的女性的數量。為免去女性死于宮頸癌所採取的保護達到95%之多。HPV疫苗接種面向11-16歲之間的少女,對她們進行長達17-25年的跟蹤監測,這也是宮頸癌常規檢查計畫的一部分,這對於通過接種疫苗來保護自身的女性來說,對她們進行監督是有很大的成本效益的。之後,再對她們的跟蹤結果進行分析。


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